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药品说明书 越看越恐怖

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老张今年刚60,常说自己壮得像头牛,从未生过什么大病。可前几天单位组织体检,却查出老张患了高血压。这下,老张可得和降压药“相依为命”了。很少吃药的他特别担心药物的不良反应,拿着刚买的药,拉着在店里担任执业药师的我问这问那。我比较忙,简要向老张交代了服药方法和剂量后,又要接待其他消费者,便嘱咐老张有其他问题就看药品说明书。

老张不看则已,一看说明书,吓得赶忙跑回店里,指着说明书对我说:“李药师。这药我可不敢用啦!这说明书我是越看越恐怖啊!你看看,本品可能引起思维迟缓,甚至引发老年痴呆。还有这里,肝肾功能不全者慎用。是不是还伤肝伤肾啊?您还是给我换种药吧,我宁愿得高血压也不愿得老年痴呆呀!”

看着老张焦急的样子,我还真不知道该说什么好。现在很多患者用药前都懂得要仔细阅读说明书了,这本来是好事,可很多人在看了“不良反应”一栏后,就不敢用药了,这可就有点因噎废食了。

药品说明书一般包括药物的化学名、结构式、性状、适应证、用法用量、不良反应、注意事项、规格、有效期、储藏方法、批准文号等内容,全世界基本统一。说明书的目的是指导医生和患者正确用药,它透露出药品从研发到成品的相关信息,这一过程是非常严格的。

一种新药品的生产通常要经过多个环节。首先,动物实验证明某种药品对治疗某种疾病确有作用,且不良反应小,然后报国家药品监督管理部门。经国家药品管理部门审查合格批准后,还需要进行临床实验才可以上市。如果服用某种药物真的会经常发生说明书上所说的不良反应,那么这样的药物肯定是不能通过申批的,也不会纳入临床实验。一般新药要经过3期临床实验证明其确实有效,没有明显的毒副作用,确定其血药浓度、半衰期后,才批准生产、上市销售。上市后部分药物还要考察不良反应,确定是留还是走,这就是医学上所说的Ⅳ期临床实验。如果发现上市后的药品有严重的不良反应。将撤回。严禁再出售。

说明书之所以要把所有不良反应一一标明,一方面是厂家要对患者负责,将可能发生的情况告诉大家;另一方面,如果患者发生了说明书上没有提到的不良反应,那么厂家将面临巨额索赔。因此。厂家会将所有可能发生的不良反应,甚至是非常罕见的不良反应也写进说明书里。

总的来说,虽然说明书上提到很多的不良反应,但发生率是很低的。比如降有害血脂的他汀类药物有横纹肌溶解作用,但这样的不良反应非常罕见,很多高年资的临床医生都没有遇到过。相反,很多大型临床试验都证实,他汀类药物可以大大减少冠心的发病率,减少心肌梗死的发生率及死亡率,很多服用这类药物的患者从中得到了益处。又如地高辛是治疗心力衰竭的药物,中毒量接近治疗量,但其疗效确切,且可以通过监测患者体内的药物浓度来调整药物用量,减少中毒事件的发生。

可见,对于说明书上标明的不良反应,没有必要去刻意放大它。阅读药品说明书的正确方式应该是先看适应证,再看注意事项,最后看不良反应,只要符合药品适应证就应该积极配合医生进行治疗。用药时,除非有医生的明确指导,否则决不超量服药或延长服药时间。不要把成人的药给孩子吃。妇女怀孕、哺乳期不随意用药,必须用药者应遵医嘱。慢性病患者长期用药时,应定期检查和监测肝、肾功能。只要做到了这些,药物的不良反应就并不可怕。


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